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살균 포장

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의료용 510K 멸균 롤, ETO/EO 멸균 처리 및 색변화 지시체 포함 소독 릴

설명:

다양한 크기와 형태의 의료기기를 포장하기 위해 설계된 연속적이고 수요 기반의 멸균 롤입니다. 이 제품은 의료 등급의 종이와 투명 플라스틱 필름으로 제작되었으며, 멸균 공정을 확인할 수 있도록 내장된 색변화 지시체를 특징으로 합니다. 특히 에틸렌옥사이드(ETO/EOS) 멸균 방식에 적합하도록 검증되었습니다.

주요 특징:

연속 롤 형식: 임의의 맞춤 길이로 절단 가능하여 낭비를 최소화하고 최대한의 포장 유연성을 제공합니다.
이중층 구조: 무균 차단지를 투명 플라스틱 창과 결합하여 기기의 가시성과 보호를 동시에 제공합니다.
색변화 지시체: 패키지가 살균 주기를 거쳤음을 시각적으로 명확히 확인할 수 있습니다.
에틸렌옥사이드(ETO/EOS) 검증 완료: 에틸렌옥사이드 살균 방식과의 호환성을 위해 특별히 설계 및 테스트되었습니다.

✅ 의료기기 510k 승인 획득:
안전성 및 효과성에 대한 규제 요건을 충족합니다.

이상적인 대상:
  • 대량 처리가 필요한 무균처리 부서(SPD).

  • 크고 길거나 비정형적인 형태의 의료기기를 포장할 때.

  • 시장 출시 전 기기 포장용 원자재 제조업체(OEM).

  • 병원 및 의료기기 재처리 센터.



사용 방법:

  1. 크기: 기기에 맞는 길이로 원하는 만큼 풀어서 잘라 사용하십시오.

  2. 배치 및 접기: 장치를 종이면의 중앙에 놓은 후 플라스틱 필름을 덮어 접습니다.

  3. 실링: 전문 열 밀봉기를 사용하여 세 개의 열린 면 전부를 단단하고 기밀 상태로 포장하십시오.

  4. 표지판: 봉합된 포장지에 내용물, 날짜, 로트 번호 등 필요한 정보를 표시하십시오.

  5. 살균: 승인된 ETO/EOS 살균 공정에서 봉합된 포장을 처리하십시오.

  6. 확인 및 보관: 살균 후 지시약의 색상 변화를 확인하고 깨끗하고 건조한 장소에 보관하십시오.

왜 우리를 선택했습니까?

  • 직접 제조업체: 원천 공장으로서 원자재부터 품질과 비용을 직접 관리합니다.

  • FDA 인증: 롤이 안전성과 성능에 대한 최고 수준의 기준을 충족하도록 보장합니다.

  • 신뢰할 수 있는 멸균: 색상 변화 지시제 및 안정적인 세균 차단막

  • 비용 효율적 인 해결책: 포장 재고와 자재 폐기물을 크게 줄입니다.

일반 사양:

소재: 의료용 등급 멸균지/폴리프로필렌 필름
너비: 다양한 표준 너비(예: 4인치, 6인치, 8인치)로 제공
롤 길이: 100m, 200m(또는 맞춤 길이)
지시기: 내부 색상 변화 화학 지시제
멸균 방법: 에틸렌옥사이드(ETO/EOS)에 대해 검증됨
준수: 510K 승인 완료, ISO, CE 기준.

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