ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບແລະຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ດີເລີດ
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບເປັນພື້ນຖານຂອງຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງເຄື່ອງຟອງກ້ອນຝ້າຍມືອາຊີບ, ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນທຸກຊິ້ນຕອບສະໜອງຕາມມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດຜ່ານລະບົບການຕິດຕາມແລະການກວດກາທີ່ຖືກເຊື່ອມຕໍ່. ໂຄງຮ່າງການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບເລີ່ມຕົ້ນຈາກການປະເມີນວັດຖຸດິບ, ໂດຍທີ່ລະບົບອັດຕະໂນມັດຈະປະເມີນລັກສະນະຂອງເສັ້ນໃຍຝ້າຍລວມທັງຄວາມຍາວ, ຄວາມໜາແໜ້ນ, ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື້ນກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຂະບວນການຜະລິດ. ລະບົບການຊັ່ງທີ່ທັນສະໄໝຮັບປະກັນການຈັດສັນຝ້າຍຢ່າງແນ່ນອນສຳລັບຟອງກ້ອນແຕ່ລະອັນ, ປ້ອງກັນຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ອາດຈະມີຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກ ຫຼື ຮູບລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ. ການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື້ນຮັກສາເງື່ອນໄຂດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມໃຫ້ເໝາະສົມຕະຫຼອດຂະບວນການຜະລິດ, ປ້ອງກັນການເສື່ອມຄຸນນະພາບອັນເນື່ອງມາຈາກປັດໄຈດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ. ຈຸດກວດກາຫຼາຍຂັ້ນຕອນໃຊ້ເຊັນເຊີທີ່ທັນສະໄໝເພື່ອປະເມີນມິຕິຂອງຟອງກ້ອນຝ້າຍ, ການຕິດຂັດຂອງຝ້າຍ, ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຜະລິດຕະພັນໂດຍລວມໃນຂັ້ນຕອນການຜະລິດຕ່າງໆ. ລະບົບການເບິ່ງທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງຈະຖ່າຍຮູບລາຍລະອຽດຂອງຟອງກ້ອນຝ້າຍແຕ່ລະອັນ, ເປີດເຜີຍກັບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ກຳນົດໄວ້ລ່ວງໜ້າໂດຍໃຊ້ອະລະກິດທີ່ທັນສະໄໝໃນການຮູ້ຈັກຮູບຮ່າງ. ການຫຼະເຫຼີ້ນຈາກຂອບເຂດທີ່ຍອມຮັບໄດ້ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດກົນໄກການປະຕິເສດອັດຕະໂນມັດທີ່ຈະຍົກເອົາຜະລິດຕະພັນທີ່ບົກຜ່ອງອອກໂດຍບໍ່ຕ້ອງຢຸດຂະບວນການຜະລິດ. ລະບົບການຄວບຄຸມຂະບວນການດ້ວຍສະຖິຕິຈະວິເຄາະຂໍ້ມູນດ້ານຄຸນນະພາບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ກຳນົດບັນຫາທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນກ່ອນທີ່ຈະມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ. ເຄື່ອງຟອງກ້ອນຝ້າຍມີການກວດກາຄຸນນະພາບຊ້ຳຊ້ອນຢູ່ຈຸດສຳຄັນຕ່າງໆໃນຂະບວນການຜະລິດ, ຮັບປະກັນໂອກາດຫຼາຍຢ່າງໃນການກວດພົບ ແລະ ພັດທະນາບັນຫາດ້ານຄຸນນະພາບ. ລະບົບຕິດຕາມລ໋ອດຈະຮັກສາບັນທຶກລາຍລະອຽດຂອງຂໍ້ມູນການຜະລິດສຳລັບແຕ່ລະລ໋ອດ, ເຮັດໃຫ້ສາມາດກຳນົດ ແລະ ແກ້ໄຂບັນຫາດ້ານຄຸນນະພາບໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວ. ລະບຽບການການກຳນົດຄ່າຮັບປະກັນວ່າລະບົບການວັດແທກຮັກສາຄວາມຖືກຕ້ອງໄວ້ໄດ້ໃນໄລຍະຍາວ, ໃນຂະນະທີ່ຂະບວນການຢັ້ງຢືນຈະຢັ້ງຢືນວ່າລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ລະບົບເອກະສານຈະສ້າງລາຍງານດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດໂດຍອັດຕະໂນມັດເພື່ອຕອບສະໜອງຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍ. ການເຊື່ອມຕໍ່ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສາກົນເຊັ່ນ ISO ແລະ ຄຳແນະນຳຂອງ FDA ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນຕອບສະໜອງຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງຕະຫຼາດໂລກ. ລະບຽບການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຈະວິເຄາະຂໍ້ມູນດ້ານຄຸນນະພາບເພື່ອກຳນົດໂອກາດໃນການເພີ່ມປະສິດທິພາບ ແລະ ນຳໃຊ້ມາດຕະການຄວບຄຸມທີ່ດີຂຶ້ນ. ໂຄງການຝຶກອົບຮົມຮັບປະກັນວ່າຜູ້ດຳເນີນງານເຂົ້າໃຈຂໍ້ກຳນົດດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ຂະບວນການຕອບສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງສຳລັບການເຕືອນດ້ານຄຸນນະພາບ. ລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບໃຫ້ການຕິດຕາມໄດ້ຈາກວັດຖຸດິບຈົນຮອດຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ, ສະໜັບສະໜູນການສອບສວນດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ພະຍາຍາມປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍ.
EN
