Мэс заслын ажилбаруудад хлопкотон тавтай самбунуудыг яаж ариутгадаг вэ?

Хагалгааны орчин нь өвчтөнтэй шууд харьцах багаж хэрэгслүүдийг ашиглах үед ариун цэврийн хамгийн өндөр түвшин, бохирдлыг хянах шаардлагатай байдаг. Анагаах ухааны хлопковийн төгсгөлтэй хэрэгслүүд эдгээр нь эрүүл мэндийн байгууламжид хамгийн өргөн хэрэглэгддэг нэг удаа хэрэглэгдэх зүйлсийн жишээ юм. Үүнийг ашиглахын өмнө өвчтөний аюулгүй байдлыг хангаж, эрүүл мэндийн байгууламжийн халдварыг урьдчилан сэргийлэхийн тулд тунгалагжуулах жигд хяналтын арга хэмжээ шаардлагатай. Эдгээр нарийн багажийг бактер, вирус, мөөг, спорууд зэрэг бүх идэвхтэй микробиологийн бүх төрлөөс цэвэрлэх бүрэн дүүрэн гадаад орчны бохирдлоос цэвэрлэх арга хэмжээг дамжуулан өнгөрөх шаардлагатай бөгөөд тэдгээрийг цэвэр үйлдэлд ашиглах боломжтой болгоно.

Гамма туяагаар антисептик арга

Кобальт-60 гамма цацрагийн боловсруулалт

Кобальт-60 изотоп ашиглан гамма туяа эмчлэх нь худалдааны үйлдвэрлэлд ангилах зориулалтын хлэмжтэй хлэмжийг цэвэрших стандарт болно. Энэхүү ионжуулах цацраг нь баглах боодол, мөн хлэмжний матриксыг бүрэн нэвтлэн орж, микробиологийн ДНХ, РНХ-ийн бүтцийг задлан, ямар ч химийн үлдэгдэл үлдээхгүйгээр цэвэрлэдэг. Нэг ч микроб амьдрах магадлал нэг саяас бага байх 10^-6 түвшний цэвэрлэлийг хангахын тулд ихэвчлэн 25-40 кГр хүртэлх нөлөөллийн тун шаардлагатай.

Гамма боловсруулалтын үеэр үйлдвэрийн тоног төхөөрөмжүүд хэтэрхий дулааны улмаас хөвөн ширхэг ба зууралтын бариул гэмтэхээс сэргийлэхийн тулд байнга байшин доторх температураас доош хадгалдаг. Цацраг идэвхит туяаны өрөөнд бүх багцын бараанд ижил жигд цацрагийн түвшин хүрэхийг хангах оюунлаг конвейерийн системийг ашигладаг. Чанарын хяналтын ажил явуулахдаа калибрын заагчийг ашиглан багц бүрт шаардлагатай цацрагийн түвшин хүрснийг шалгадаг.

Цахилгаан туяаны ариутгалын технологи

Цахилгаан цацрагийн стерилизаци нь гамма фотонуудын оронд хурдасгагдсан электронуудаар төвлөрсөн энерги дамжуулдаг, иончлогч цацрагийн альтернатив аргыг санал болгодог. Энэхүү технологи нь гамма цацрагшруулалттай харьцуулахад боловсруулах хугацааг илүү богиносгох бөгөөд ихэвчлэн циклийн хугацаа цагаар биш минутаар хэмжигддэг. Цахилгаан цацрагийн нэвтрэх гүн нь гамма цацрагтai харьцуулахад хязгаарлагдмал байдаг тул хаяглалын зузаан болон бүтээгдэхүүний нягтаршил нь хлоп шүлсэгчийн партийн дагуу жигд стерилизацийг хангахад чухал хүчин зүйл болдог.

Дэвшилтэт электрон туяаны төхөөрөмжүүд нь 4-10 MeV хоорондох нарийвчлалтай зохицуулагдсан электрон энергийг үүсгэх шугаман хурасгуурыг ашигладаг. Энэхүү процесс нь микробиологийн бохирдлоос саармаг байх чадварыг хадгалж үед нь электрон нэвтрэх боломжийг олгодог тусгай сав баглаа боодол шаарддаг. Үйлдвэрлэгчид хлоппын ширхэг эсвэл хэрэглэгчийн барилтуудын бүтцийн бүрэн байдлыг алдагдуулахгүйгээр бүрэн ариутгалыг хангахын тулд гүйдлийн хүч, энерги, конвейерын хурд зэрэг туяаны параметрүүдийг анхааралтай тохируулах ёстой.

Этилен оксидын хийгээр ариутгах

Бага температурт хийгээр боловсруулах

Этилен оксидоор ариутгах нь өндөр температурт ууршуулах боловсруулалтыг тэсвэрлэх чадваргүй халуунд мэдрэг шивэн х cotton тагттай хэрэгслүүдэд үр дүнтэй, бага температуртай оролдлого болно. Энэ алкилижигч бодис нүхлэст материал, боодолд нэвтрэх бөгөөд эсийн уураг, нуклейн хүчилд задлан засвар хийж, микробиологийн идэвхийг зогсооно. Ердийн ариутгалын цикл нь 37-63°C температур, харьцангуй чийгийг 40-80% байлгах шаардлагатай бөгөөд хий нэвтрэх, микробийн гүйцэтгэлийг сайжруулахын тулд оновчтой нөхцөлийг бий болгоно.

Худалдааны этилен оксидын төхөөрөмжүүд нь бүтээгдэхүүнийг гаргахаас өмнө хийг бүрэн зайлуулахыг хангахын тулд урьдчилан бэлтгэл, ариутгалын үе шат, агааржуулалтын үе шат зэрэг стандартчилсан аргачлалыг дагаж мөрддөг. Урьдчилан бэлтгэлийн үед температур ба чийгийг тэнцвэржүүлэх, стерилизацийн камертаас агаарыг зайлуулах үйлдэл хийгддэг. Ачааны байршил, савалтын материалуудаас хамааран экспозицийн хугацаа ихэвчлэн 1-6 цагийн хооронд үргэлжилдэг бөгөөд дараа нь байгаа хязгаарлалтаас доошхи үлдэгдэл хийн концентрацийг арилгахын тулд урт хугацааны агааржуулалт хийгддэг.

Агааржуулалт ба үлдэгдэл бодисын шинжилгээ

Этилен оксидоор боловсруулалт хийсний дараа агааржуулах нь эмнэлгийн хэрэглээнд орохоос өмнө хлопин аппликаторуудаас боломжит хортой химийн үлдэгдлийг зайлуулах чухал үе шат юм. Агааржуулах явцад хяналттай температур ба агаарын урсгалыг ашиглан хлопины ширхэг, хуванцар хэсгүүдээс хийг түргэн гаргах процессийг хурдасгадаг. Ерөнхийдөө агааржуулах цикл нь 50-60°C хэмийн илүү өндөр температурт 8-24 цагийн хугацаанд тасралтгүй агаарын эргэлттэйгээр явагдана. Ингэснээр зөвшөөрөгдөх хэмжээний үлдэгдлийг хүртэл агааржуулна.

Үйлдвэрлэгчид гарт байгаа бүтээгдэхүүнд этилен оксид ба этилен хлоргидрины концентрацийг хэмжихийн тулд хийн хроматографийг ашиглан бүрэн бүхэлд нь үлдэгдлийн туршилт хийдэг. Зохицуулах стандартууд нь багажны ангилал, өвчтөний өртөх замын дагуу хамгийн их зөвшөөрөгдөх үлдэгдлийн хязгаарыг тогтоодог. Чанарын баталгаажуулалтын ажлын журмын хүрээнд статистикийн түүвэрлэлтийн төлөвлөгөө, шинжилгээний аргачлалын баталгаажуулалтыг хийж, бүтээгдэхүүнийг эрүүл мэндийн байгууламж руу тараахаас өмнө аюулгүй байдалын шаардлагад тасралтгүй нийцсэн байхыг хангана.

Уурт сафарлага хийх журам

Автоклавын боловсруулалтын параметрүүд

Автоклав ашиглан уурт сафарлах нь эмнэлгийн хлопп барагтай хэрэгслүүдийг чийгтэй дулааны өндөр температурт тэсвэртэй материал болгон хурдан, зардал багатай цэвэрлэх боломжийг олгоно. Стандарт автоклавын мөчид 121°C-д 15-30 минут эсвэл 134°C-д 3-10 минут явуулдаг бөгөөд энэ нь ачааны онцлог болон боодлын тохиргооноос хамаарна. Ханасан уур, өндөр температур болон даралтын нөхцөл нь микробиологийн уураг задлах, эсийн бүтцийг үр дүнтэй задлах орчинг бүрдүүлдэг.

Стерилижийн үр дүнтэй байдалд халуунд тэсвэртэй спорууд агуулсан биологийн заагчид ашиглан автоклавын үйл ажиллагааг шалгах ёстой. Химийн заагчид хангалттай температурт өртөхийг хараа болгоно, харин физик хяналтын төхөөрөмжүүд нь нэг циклийн турш хугацаа, температур, даралтын параметрүүдийг хянах боломжийг олгоно. Зөв ачаалах арга техник нь бүх гадаргуу дээр хүрэх хангалттай уур цацрагтаж, халуун сул байх цэгүүд үүсэхээс сэргийлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэнэ.

Баглаа боодлын бүтэн байдлыг шалгах ба баталгаажуулах

Ууртай стерилизаци нь стерилизациас хойшхон бохирдохоос хамгаалах чанарыг хадгалж байх үед уурын нэвтрэлтийг зөвшөөрдөг тусгай боодолын системийг шаарддаг. Медицин зориулалтын цаас, эвтэгдээгүй даавуу болон хуванцар пленкууд нь барьцангуй чанарыг алдалгүйгээр ууртай боловсруулах нөхцөлтэй нийцэх чадвартай байх ёстой. Сав баглаа боодлын таг байдлын шалгалт нь ашиглахаас өмнө хадгалалт, зөөвөрлөлтийн үеэр сав баглаа боодол хамгаалах үүргээ хадгалж байгаа эсэхийг итгэлтэй болгоно.

Баталгаажуулалтын ажилбаруудад хамгийн муу нөхцөлд ачаалал өрөх, сав баглаа боодлын материалыг шалгах, бичил биетний тоо хэмжээг үнэлэх зэрэг арга замуудыг оруулж, тохиромжтой стерилизацийн параметрүүдийг тогтоодог. Боловсруулах явцад сорилт тавих төхөөрөмжүүд нь стандартчилсан сорилын ачаалал, мэдэгдэж буй бичил биетний тоо хэмжээтэй нөхцлийг ашиглан стерилизацидаа хүндэвчлэгдэх нөхцлийг дүрслэн харуулдаг. Тогтмол хяналтын хөтөлбөрүүд нь стерилизацийн үр дүнтэй байдлыг баталж, бүтээгдэхүүний стериль байдлыг хохирооход хүргэж болзошгүй боловсруулалтын хазайлтуудыг илрүүлдэг.

Хуурай халуун стерилизацийн хэрэглээ

Өндөр температурт зууханд боловсруулалт

Чийглэгтэй орчинд ашиглах боломжгүй тохиолдолд хатаах халуун зуухыг ашиглан хуурай дулаанар антисептик боловсруулах нь эмнэлгийн хламай, хошуу хэсэгт хүртэл цэвэрлэх арга болно. Энэхүү арга нь ихэвчлэн 160-180°C температурт 2-4 цагийн турш исэлдэлт ба уураг коагуляцид үндэслэн микробицид нөлөө үзүүлэхийг шаарддаг. Хатаах дулаан материалд дулаан дамжуулах ба конвекцоор нэвтрэх тул итгэлтэй үр дүн гаргахын тулд тогтвортой температурын тархалт чухал юм.

Хүндийн конвекцийн нэгжүүдтэй харьцуулахад агаарыг хүчтэй эргэлтэнд оруулдаг зуухнууд нь стерилизацийн камер даяар температурын нэг төрлийг баталгаажуулсаар боловсруулалтын цагийг багасгадаг. Температурын зураглалын судалгаа нь зуухны камер доторх халуун ба хүйтэн цэгүүдийг тодорхойлох бөгөөд ачааны байршил болон мөчлөгийн параметрийг сайжруулах боломжийг олгодог. Тасралтгүй хяналтын системүүд нь температурын хэвийг хянах, зохицуулах болон чанарыг баталгаажуулах зорилгоор баримт бичиг үйлдвэрлэх үүрэгтэй.

Депирогенжих ба Эндотоксин устгах

250°C-аас дээш температурт хуурай халуунд боловсруулах нь эмнэлгийн хламцтай хэрэгслүүдийг зэрэг үржил шимгүйжүүлэх, пироген чөлөөлөх үйл явцыг хангаж, өвчтөнд термийн урвал үүсгэж болох бактерийн эндотоксинуудыг задлан разлагдуулдаг. Энэ хоёр зориулалттай арга нь хламсыг ба пластик хэсгийг дахин илүү халуунд задлахаас хамгаалахын тулд нарийвчлалтай температурын хяналт, удаан хугацааны нөлөөлөл шаарддаг. Пироген чөлөөлөх аргын журмын дагуу ихэвчлэн 30 минутын турш 250°С-д байлгадаг эсвэл түүнтэй эквивалент цаг-температур харьцааг тогтоодог.

Лимулус амебоцитын лизатын шинжилгээг ашиглан эндотоксин шалгах нь депирогенжих процессын үр дүнтэй байдлыг баталдаг ба бүтээгдэхүүнүүд батлагдсан пироген хязгаарыг хангаж байгаа эсэхийг баталдаг. Үйлдвэрлэгчид анхдагч материал сонгох, үйлдвэрлэлийн явцад хяналт тавих, бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргах өмнөх шалгалт зэрэг үе шатуудыг хамарсан нэгэн дэлгэрэнгүй шалгалтын хөтөлбөрийг хэрэгжүүлдэг. Статистик үйл явцын хяналт нь тогтмол депирогенжих үйл явцыг хангаж, бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлөх боломжтой өөрчлөлтүүдийг илрүүлэхэд тусалдаг.

Чанарын баталгаажуулалт ба шалгах

Стерильжих шалгалтын аргачлал

Дэлгэрэнгүй стерильжих шалгалтын хөтөлбөрүүд нь эмнэлгийн ашиглах өмнөх цэвэршүүлсэн хламай, хошуут хөвөнгийн төмс хязгаарлагдмал микробиологийн стандартыг хангасан эсэхийг баталдаг. Шууд суулгах арга нь туршилтын загварыг уян хатан орчинд нөхцөлд, хэрэв амьд бичил биетэн байвал үржих нөхцөлд оруулахыг хамааруулдаг. Хөгжилтийн үе нь ихэвчлэн 14 хоногийн турш бактер, мөөг, микоплазм зэрэг янз бүрийн төрлийн бичил биетнийг илрүүлэхийн тулд олон температурын мужид хийгддэг.

Мембранын шүүлтүүрийн аргууд нь хлопконы аппликаторуудаас авсан шингэн хандын доогуурх микробиологийн бохирдлыг илрүүлэх мэдрэг чанарыг сайжруулдаг. Эдгээр аргууд боломжит бохирдуулагчдыг шүүлтүүрийн мембран дээр төвлөрүүлж, дараа нь тэдгээрийг хоол тэжээлийн орчин дээр өсгөдөг. Чанарын хяналтын лабораторид экологийн хяналтыг энгийн байдлаар хадгалж, фармакопейн стандарт ба зохицуулах шаардлагуудад нийцүүлэн стерилжилтийн шалгалт хийхийн тулд сургагдсан микробиологичид ажилладаг.

Биологийн даацын үнэлгээний програм

Урьдчилан стерижлэх үеийн биологийн даамжралыг шинжлэх нь эмнэлгийн хлэмжтэй хлөөний төгсгөл дээрх анхны микробиологийн ачааллыг хэмжих бөгөөд стерижлэх параметрүүдийг тохируулахад чухал өгөгдөл өгдөг. Стандарт тооллын аргуудад триптик соё буюц, спор, сүрвэлзүй болон ургамлын бусад сонгон орчныг нөхөхөд ашигладаг. Биологийн даамжралын түвшин нь стерижлэх тунгийн шаардлагад нөлөөлж, үйлдвэрлэгчдэд байнгын стерильжилтийг хангах зорилгоор боловсруулалтын нөхцлийг сайжруулах боломжийг олгодог.

Орчны мониторингийн програмууд нь үйлдвэрлэл, боодол үйлдвэрлэлийн явцад бүтээгдэхүүнд орох боломжит загас модны эх үүсвэрийг илрүүлэхийн тулд үйлдвэрийн бүсэд байгаа микробиологийн бохирдлыг хянах замаар хяналт тавина. Агаар, гадаргуу, хүний биеийн жижигхэн дэвсгэрүүдийг тогтмол авч шинжлэх нь анхны биологийн даамжралын түвшнийг хамгийн бага байлгах зорилгоор хяналттай нөхцлийг хадгалж байдаг. Биологийн даамжралын өгөгдлийн хандлагын шинжилгээ нь бүтээгдэхүүний чанар алдагдахаас өмнө технологийн хэвийн бус өөрчлөлтийг цаг алдалгүй илрүүлж, засвар арга хэмжээ авах боломжийг олгодог.

Түгээмэл асуулт

Зөөлөн хэвлийт зүүний цэвэршүүлэх аргын дундаас аль нь хамгийн түгээмэл хэрэглэдэг вэ?

Гамма туяа (Кобальт-60 эх үүсвэр) ашиглан цэвэршүүлэх нь иргэний үйлдвэрт нэг удаа хэрэглэгдэх зөөлөн хэвлийт зүүний цэвэршүүлэх хамгийн түгээмэл арга юм. Энэ арга сав баглаа боодлын материалд гүн хүрэх чадвартай бөгөөд химийн үлдэгдэл үлдээхгүй, цаашид агааржуулах шаардлагагүйгээр бүх микробиологийн биеийг устгадаг. Энэхүү процесс маш найдвартай, баталгаажсан бөгөөд их хэмжээний үйлдвэрлэлд тохиромжтой бөгөөд хөвхөрчийн ширхэг болон пластик гаригийн бүтцийн бүрэн байдлыг хадгалдаг.

Үйлдвэрлэгчид зөөлөн хэвлийт зүүг зөв цэвэршүүлснийг яаж шалгах вэ?

Үйлдвэрлэгчид тэсвэртэй спорууд агуулсан биологийн илтгэгч, стерижилтийн нөхцөлд өнгө өөрчлөгддөг химийн илтгэгч, мөн эцсийн бүтээгдэхүүний бүрэн дүүрэн стерилжилтийн шинжилгээ зэрэг олон аргаар шалгалт хийдэг. Дозиметрийн хэмжилт нь бүтээгдэхүүн гамма туяаны үед хангалттай цацраг илрүүлэлтэд өртөж байгааг баталдаг бөгөөд үе үе орчин үеийн хяналт, бичил биетний ачааллын шинжилгээ нь тогтмол боловсруулалтын нөхцлийг хангана. Эдгээр чанарын баталгаажуулалтын арга хэмжээнүүд нь стерилжилтийг баталгаажуулах олон давхар шалгалтын түвшинг олгоно.

Стерилжилтийн сав баглаа боодол нээсний дараа анагаахын хлоппой хэрэгслүүдийг дахин стерижилж болох уу?

Ариун баглах сав баглаа нь нээгдсэн эсвэл гэмтсэн болойлсон хажуугийн хөвсгөр хөвсгөр хэрэгслүүдийг дахин ариунжуулах ёсгүй. Эдгээр төхөөрөмжүүдийг ашиглаад хаях зориулалттай бөгөөд ашиглах үе хүртэл ариун чанарыг хадгалдаг тусгай сав баглаа бүрдүүлэгчид баталгаажсан байдаг. Дахин ариунжуулалт нь хөвсгөрийн бүтцийг гэмтээх, бүтцийн бат бөхийг алдагдуулах эсвэл өвчтөнд эрсдэлийг илүү их болгох аюулын үлдэгдэл үлдээх магадлалтай. Эмнэлгийн байгууллагууд процедур бүрт шинэ, ариун цэвэр хэрэгслийг ашиглах ёстой.

Хадгалах үед хажуугийн хөвсгөр хөвсгөр хэрэгслүүдийн ариун чанарт нөлөөлөх хүчин зүйлс юу вэ?

Хадгалах нөхцөл нь температур, чийгшилт болон сав баглах боодлын бүтэн байдлыг оруулсан хүрээлэлд хамгийн их нөлөө үзүүлдэг ба цэвэршүүлсэн хламай төмөртэй хэрэгслүүдийн стериль байдлыг хадгалахад шууд нөлөөлдөг. Их хэмжээний дулаан эсвэл чийгшилт нь стерилизацийн сав баглах боодлын саармагч чанарыг муутгаж болох боловч зүсэлт эсвэл хургаар өрөмдөх зэрэг физик гэмтэл нь микробиологийн бохирдолд зам нээж өгдөг. Стерилийн байдал хангахын тулд хугацаа дуусах хязгаарыг үйлдвэрлэгч заасны дагуу хадгалах, орчны нөхцлийг хянах, физик гэмтлээс хамгаалах шаардлагатай.